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我国首个3D打印植入物获批 医疗应用再拓宽

核心提示:北京大学第三医院9月1日宣布,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品日前获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)注册批准。

北京大学第三医院9月1日宣布,我国首个3D打印人体植入物——3D打印人工髋关节产品日前获得CFDA(国家食品药品监督管理总局)注册批准。该 产品也是国际上首个通过临床验证后获得注册的3D打印人工髋关节假体,由北医三院骨科医生张克、刘忠军、蔡宏和国内最大的人工关节生产企业北京爱康宜诚医 疗器材股份有限公司合作研制。

据北京日报9月2日消息,北京大学第三医院骨科主任刘忠军介绍,该产品的注册成功不仅为患者提供了使用先 进技术治疗病痛的有效手段,而且产品国产化后将打破国外产品对高端市场的垄断,大大降低价格,为患者节约大笔医疗支出。今后,如果患者的髋关节出现问题, 需要手术置换3D打印的人工髋关节,只需所住医院的医生收集其相关影像数据,传送至拥有3D打印设备的专业公司,医生和工程师可根据数据分析、重建三维立 体模型,通过3D打印机打印出患者需要置换的髋关节。

此次产品审批注册成功,意味着3D打印植入物得到认可,为同类产品获批开辟先河。后续研制的同类产品审批也有望提速。


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